Follow Us: social media social media social media    Language :          

Application Forms

  • General Forms :
    Document Name PDF MS Word
    BPFK 001: Borang Penyerahan Permohonan Download -
    NPRA 300.1: Borang Pengkelasan Produk (digunakan mulai 1 Jan 2016) Download Download
    BPFK 399: Sampel Untuk Ujian Kualiti Keluaran Penilaian Ringkas Download -
    BPFK 400.003: Checklist Penyerahan Permohonan Pendaftaran (Unit Bioteknologi) Download -
    BPFK 403: Peraturan-peraturan kawalan dadah dan kosmetik 1984 sampel untuk ujian kualiti Download -
    BPFK 416.4: Application For Variation Of Registered Traditional And Health Supplement Products - Download
    NPRA 418.5: Borang Laporan Aduan Produk yang Berdaftar dengan PBKD Download -
    NPRA 420: Reporting Notified Cosmetic Products Download -
    BPFK 430.5(3): Borang Statement of Acceptance as Product Registration Holder Download Download
    BPFK 438.1 (T): Permohonan Bagi Produk Tradisional Untuk Tujuan Eksport Sahaja (FEO) Download -
    BPFK 438.1: Permohonan Bagi Pendaftaran Keluaran-Keluaran Untuk Tujuan Eksport Sahaja - Download
    BPFK 439AF: Borang Laporan Pertukaran Pemegang Lesen (Ahli Farmasi) Bagi Lesen Pengilang, Pemborong & Mengimport Download -
    BPFK 505: Set Up for Biological Based Product Manufacturing Facility Letter of Intent - Download
    Borang Permohonan Sijil Indikasi dan Sijil Deklarasi Download
  • Veterinary Forms:

    Document Name PDF MS Word
    Borang BPFK-438.1 (V) : Application Form for Veterinary Product For Export Only - Download
    BPFK-414.4:Permohonan Perakuan Penjualan Bebas Untuk Keluaran-Keluaran Veterinar Download -
    Borang BPFK-438.1 (V) : Application Form for Veterinary Product For Export Only Download -
  • GLP Forms:
    Document Name PDF MS Word
    200-103- Application for Good Laboratory Practice (GLP) Certification Download -
    300-101-Application Form for NPRA GLP Compliance Programme Download Download
  • Clinical Trial  Forms:
    Document Name PDF MS Word MS Excel
    PKPB/300/303 (Version 02) Borang Permohonan Variasi Lesen Import Percubaan Klinikal/ Kebenaran -
    PKPB/300/302 (Version 01) Borang Permohonan Kebenaran Mengilang Produk-produk Tidak Berdaftar -
    PKPB/300/301 (Version 03) Borang Permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal -
    PKPB/300/290 (Version 00) CTILCTX Protocol Deviation Template - -
    PKPB/300/521 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians BPFK bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Dalam Negara) - -
    PKPB/300/531 Borang Permohonan Pemeriksaan untuk Program Komplians BPFK bagi Pusat Kajian Bioekuivalens (Luar Negara) - -
    PKPB/300/546 Borang Pendaftaran dan Pemeriksaan Jawatankuasa Etika _
    PKPB/300/551 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE bagi Pendaftaran Produk -
    PKPB/300/552 Borang Permohonan Penilaian Laporan Pemeriksaan Pusat Kajian BE Bagi Notifikasi Kajian -
    PKPB/300/561 Permohonan Untuk Notifikasi bagi Kajian Bioekuivalens (BE) yang Tidak Memerlukan Lesen Import Percubaan Klinikal / Kebenaran Mengilang Oleh Penaja Atau Pusat Kajian BE -
  • Compliance and Licensing Forms:
    Document Name PDF MS Word
    Pengumuman Pembayaran Caj Pemeriksaan Secara Pra Bayar -
    BPFK-413: Permohonan Lesen Keluaran Berdaftar (Lesen Pengilang, Lesen Pengimport, Lesen Pemborong) Application for Licence for Registered Products (Manufacturer's Licence, Import Licence, Wholesaler's Licence)
    BPFK-413T: Permohonan Senarai Keluaran (Tambahan) Lesen Keluaran Berdaftar
    Application for (Additional) Product List of Licence for Registered Product
    BPFK 420: Permohonan Sijil Amalan Perkilangan Baik (Sijil APB) -
    BPFK 501: Foreign GMP Inspection Application Form
    BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Aliran Premis Pengilang -
    BPFK 504: Borang Permohonan Pemeriksaan APB Bukan Rutin (Ver.08/2014)


  • Vaccine Lot Release Forms:


    Document Name PDF MS Word
    Application Form Vaccine Lot Release version 3
  • Laboratory & Quality Control Forms:


    Document Name PDF
    Borang Permohonan Pengiktirafan Makmal Swasta Download
  • Plasma Products Lot Release Forms:

    Document Name PDF MS Word
    Application form for Plasma Products Lot Release version 2



qrcode