Follow Us: social media social media social media    Language :           

Seranta Awam Atas Talian ( Online Public Engagement )

Seranta Awam Atas Talian

Seranta awam atas talian ini adalah selaras dengan aspirasi Kerajaan mendukung prinsip ketelusan dan kesaksamaan bagi pelaksanaan sesuatu undang-undang.

Oleh yang demikian, halaman ini disediakan untuk perundingan awam dan akan memaparkan draf cadangan baru atau pindaan undang-undang (termasuk undang-undang kecil, dasar, peraturan, dan lain-lain). Draf tersebut akan dipaparkan pada halaman ini dalam tempoh 14 hari waktu bekerja.

Orang awam adalah digalakkan untuk memberi pendapat dan pandangan kepada Bahagian Regulatori Farmasi Negara, Kementerian Kesihatan Malaysia dalam tempoh ini.

 

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

Online Public Engagement

Online public engagement is in line with the government's aspiration to support the principles of transparency and equality for the implementation of a law.

Therefore, this page is available for public consultation and will present new proposals or amendments to the draft law (including laws, policies, regulations, etc.). The draft will appear on this page within 14 working days.

The public is encouraged to provide comments and views on the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health Malaysia during this period.

 

 

Draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik, Edisi ke-3, 2018

  • Salam sejahera dan Salam Negaraku Malaysia,

    Tuan/Puan,

    Sebagai langkah penambahbaikan praktis Amalan Pengedaran Baik (AEB) di Malaysia, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah menyediakan draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) edisi ke-3. Ini adalah merupakan semakan terhadap Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) edisi ke-2, tahun 2013. Semakan ini bertujuan untuk mengemaskini keperluan garis panduan AEB semasa untuk selaraskan dengan garis panduan rujukan antarabangsa.

    Sehubungan itu, pihak industri yang berkepentingan khususnya pemegeng lesen pengilang, mengimport dan pemborong produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi adalah dijemput untuk memberi pandangan dan maklum balas berhubung draf garis panduan berkenaan sebelum dimuktamadkan. Seranta awam ini akan dibuka untuk komen sehingga 17 November 2017.

    Sila masukkan komen dalam fail ‘Table for Comments’ yang disediakan, dan hantar ke Pusat Komplians dan Pelesenan, NPRA [Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya.; Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya. or Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya.] dalam format word. Untuk memudahkan kompilasi komen anda, sila rujuk kepada bahagian dan/atau perenggan dalam draf garis panduan yang disediakan.

    Satu sesi dialog bersama pihak industri berkepentingan akan diadakan bagi memberi kesempatan kepada pihak industri berkepentingan untuk memberi maklum balas lanjut berkenaan garis panduan tersebut. Makluman berkenaan tarikh dialog akan dibuat selepas tarikh penutupan seranta awam ini.




    No Dokumen Tempoh Dibuka  Status  Download
    1 Guideline on GDP, 3rd Edition, 2018 (Draft) Sehingga 17 November 2017   DiTUTUP   Download
    2 Supplement Notes on Annex 1 (Draft) Sehingga 17 November 2017   DiTUTUP   Download
    3 Changes of Guideline on GDP 2nd Ed. 2013 vs. 3rd Ed. 2018 Sehingga 17 November 2017   Ditutup   Download
    4 Panggilan Sesi Dialog Perbincangan Draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) Edisi Ketiga, 2018 -   Dibuka   Download


      Muat Turun Borang Maklumbalas

  • Salam sejahera dan Salam Negaraku Malaysia,

    Tuan/Puan,

    As a way forward to improve the Good Distribution Practice (GDP) in Malaysia, the National Pharmaceutical Regulatory Division (NPRA) has drafted the Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) 3rd Edition as a revision of the previous guideline: Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) 2nd Edition, year 2013. The revision is aimed to be standardizing the current GDP requirement with the international reference guide.

    As such, the stakeholders especially license holder for the manufacturers, importers and wholesalers of registered products and notified cosmetics are invited to provide input and feedback related to the guideline before it is finalized. This Online Public Engagement is open for comment until 17 November 2017.

    Please insert your comments in the ‘Table for Comments’ provided below, and send it to Centre for Compliance and Licensing, NPRA [Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya.; Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya. or Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya.] in word format. In order to facilitate compilation of your comments, we would appreciate if you could refer to the relevant section and/or paragraph in the draft guideline provided.

    A dialogue session with the stakeholders will be held in order to allow further comment on the guideline from the stakeholders. The announcement on the date of dialogue will be made after the closing date of this Online Public Engagement.




    No Document Opening Period  Status  Download
    1 Guideline on GDP, 3rd Edition, 2018 (Draft) Until 17 November 2017   Closed   Download
    2 Supplement Notes on Annex 1 (Draft) Until 17 November 2017   Closed   Download
    3 Changes of Guideline on GDP 2nd Ed. 2013 vs. 3rd Ed. 2018) Until 17 November 2017   Closed   Download
    4 Panggilan Sesi Dialog Perbincangan Draf Garis Panduan Amalan Pengedaran Baik (AEB) Edisi Ketiga, 2018 -   Open   Download


      Download Table for Comments

Draf Cadangan Good Compounding Practice, First Edition, 2017

Assalamualaikum dan Salam Sejahtera,

Tuan/Puan,

Dimajukan Draf Cadangan Good Compounding Practice untuk tujuan seranta awam atas talian. Untuk makluman pihak tuan/puan, Seksyen APB2, Pusat Komplians dan Pelesenan akan mengadakan satu sesi dialog bersama 'stakeholders' pada 20 September 2017 untuk mendapatkan maklum balas 'stakeholders' berkenaan draf ini.




No Dokumen Tempoh Dibuka  Status  Download
1 Draf Cadangan Good Compounding Practice, First Edition, 2017 Sehingga 20 September 2017   Ditutup   Download



Draf Cadangan Pindaan Peraturan-peraturan Kawalan Dadah & Kosmetik 1984 (PKDK 1984)

No Dokumen Tempoh Dibuka  Status  Download
1 Draf Cadangan Pindaan Peraturan-peraturan Kawalan Dadah & Kosmetik 1984 (PKDK 1984) Sehingga 19 Mei 2017   Ditutup   Download

For feedback or comments




qrcode